上海日新医药发展有限公司业务范围—药事注册

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公司负责注册事务的专家和GCP Compliance团队紧密合作，以确保试验有序进行并最终通过审批。
归因于丰富的经验，对每个治疗领域的充分了解，与注册机构良好的关系和不断追求卓越的目标，在过去的三年里，上海日新已经向国家SFDA成功申报了17个新药。
   
   
  我们的注册部门将会为您提供：
   
   
  咨询业务：药品、医疗器械、保健品类产品注册可行性调查。
注册业务：药品、医疗器械、保健品注册申报。
其中包括：药品注册（新药、进口药、生物制品、仿制药、国际多中心临床试验等）。
服务内容：1.翻译，日文、英文资料校对；
          2.整理、编辑、撰写申请报告和准备综述性材料；
          3.与SFDA、CDE、NICPBP等部门保持联络，定期跟踪注册进度；
          4.检查、调整产品质量标准，定期跟踪注册进度；
          5.与客户定期沟通，告知项目进度和及时反馈试验中出现的问题。