上海日新医药发展有限公司服务范围—质量保证

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从团队中每个员工到他们所提供的服务，上海日新的一切都力争一流。其中，GCP Compliance 团
队确保所有的工作都达到国际标准，在我们的日常工作中起着重要的作用。我们会随时用报告的形式向您汇报在试验每个阶段的最新进展。 为了保证有效的沟通， 团队中的所有人员都能用多种语言交流，文件也会用英文，汉语和日语写作。
   
   
  稽查记录：稽查工作是严格而且挑剔的。很多事情都需要修正和提高，特别是来自不同国家的各个公司都有自己的工作方法，在上海日新， 我们乐意去倾听他们的意见。 我们会在严格执行SOP的前提下，灵活地根据客户的需求做适当调整。我们随时欢迎来自申办者的稽查，也欢迎来自公司日本总部的定期检查，时至今日，我们通过了所有的稽查。
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  质量控制内容：   
   
   临床试验药品管理
临床试验文档管理
根据SOP及试验方案制作临床试验项目品质管理目录
根据申办者要求实施试验基地质量控制，核查CRF文件并抽查部分SDV文件
   
   
  多年经验告诉我们，时效和质量同结果本身一样，是事情的关键。“智于细节，品质日新”， 使我们与众不同。上海日新将严格执行ICH/GCP和当地法规的要求，为您提供高效的、可信赖的、高质量的服务。