上海维欧医药—业务范围—药代动力学研究

biostatistic

药代动力学研究涉及药物的吸收、体内分布、代谢和排泄的程度及速度等药物体内行为过程，即缩写为ADME 过程。但新的关于药物与机体相互作用的观点认为，它还应当包括药物的体内释放过程，所以对药代动力学更好的概括应当为LADME过程。

在药物临床试验阶段，新药的临床药代动力学研究主要涉及如下内容：
健康志愿者药代动力学研究，包括：
单次给药的药代动力学研究
多次给药的药代动力学研究
进食对口服药物药代动力学影响的研究
药物代谢产物的药代动力学研究
药物－药物的药代动力学相互作用研究
目标适应症患者的药代动力学研究
群体药代动力学研究，探讨目标患者群个体差异的根源和相互关系