万全阳光服务项目—如何选择CRO

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如何选择CRO
一.选择审核
申办者选择CRO时应进行必要的审核，以确认其有能力完成所要委托的工作，或者说是否具备承担相应职责的资格。在审核时可着重考虑以下几个方面：

①以往业绩及合同履行能力。
②以往客户评价及满意程度。
③企业内部组织管理结构。
④员工素质水平及稳定性。
⑤员工培训的程序和记录。
⑥特定领域的专业化经验。
⑦标准化操作程序（SOP）
⑧必要的设备及设施条件。
⑨资料的安全及保密措施。

二.执行核查
在合同执行过程中，也可按事先约定或临时商定的时间及程序进行工作核查。核查的主要内容有：
①项目负责人及主要参试人员的工作情况。
②包括研究者在内的所有人员的培训情况。
③设定标准操作程序（SOP）的执行情况。
④试验方案或知情同意修改后的落实情况。
⑤对所有严重不良事件的记录及报告情况。
⑥与申办者及研究者之间信息交流的情况。
⑦研究计划的进展情况及需要解决的问题。
⑧研究用药的管理和保存。
⑨文件资料的管理和保存。

    总之，合同研究服务不同于简单意义上的商品交易，服务内容需要安排非常专业的人员来完成。同时一个项目进程又往往需要一年甚至几年的时间。因此，CRO公司本身的抗风险能力、信誉度等，对合作结果的达成，也是非常关键的。