VPS药代动力学和生物等效性研究中心，面向国内外医药研发企业和研究机构提供国际化、专业化的Ⅰ期临床试验（包括生物等效性试验）委托研究服务。 本中心在此类试验委托研究服务中具有丰富的经验及资源，可以提供整个Ⅰ期临床试验的委托研究服务业务以及Ⅰ期临床试验过程中某一项具体步骤的专业技术服务。
服务内容：
Ⅰ期临床试验委托研究 耐受试验 健康人体药代动力学试验 特殊人群的药代动力学试验 特殊剂型的药代动力学试验和生物等效性试验 活性代谢物药代动力学试验 药物相互作用试验 食物对药物代谢的影响 中药的Ⅰ期临床试验 生物等效性试验 临床试验前期调研 Ⅰ期临床试验研究方案制定 CRF设计 知情同意书设计 试验过程监察以及试验质量保证 Ⅰ期临床试验（包括生物等效性试验）数据管理及统计试验 报告审查及其质量保证
我们的优势 VPS药代中心为药物Ⅰ期临床试验提供完善的药代动力学（PK）试验和人体安全性评价试验技术支持服务。我们拥有资深的临床药理学专家为Ⅰ期临床试验研究提供全方位的委托研究服务和技术支持服务，为试验研究的科学性和试验过程的合理性提供保障。特别在以下方面具有很强的实力：
1.试验过程管理及试验方案制定 VPS药代中心针对委托研究的药物特性、制剂特点以及特殊要求制订临床试验计划和试验方案，在保证试验的科学性及可行性的前提下合理安排试验费用和时间，在确保达到预期研究目标、符合审评要求的前提下为委托研究方降低研究成本。做到费用和时间的合理化，以期用最低的成本获得最大的收益。 本中心在各类治疗目的药物的Ⅰ期临床试验以及特殊剂型、特殊人群的Ⅰ期临床试验的研究中均具有丰富的经验。） 2. 药代动力学试验数据管理和统计分析 本中心对于药代动力学数据分析有丰富的经验。我们提供以下几方面的技术支持服务： 房室模型和非房室模型的药代动力学数据分析和模型拟合 分析个体或群体平均药代动力学参数以及相关浓度时间曲线的绘制和拟合 分析和评价试验药物的线性或非线性药代动力学特征 生物利用度和生物等效性研究数据分析和统计 本中心自成立以来，已完成各类Ⅰ期临床试验（包括生物等效性试验）八十余项，积累了丰富的经验。曾与全国各地五十余家国家药品临床研究机构的Ⅰ期试验室有合作经验，与一些本领域中知名的研究者和Ⅰ期试验室有良好的合作关系。
合作专家
周宏灏院士： 男，中国工程院院士，中南大学国家重点学科药理学首席教授。
现任中南大学临床药理研究所和遗传药理研究所所长、临床药理国家培训中心和药品临床研究国家培训中心主任。三次获得美国中华医学基金（CMB）资助和两项国家自然科学基因重点项目。是我国新药生物等效性研究指导原则修订稿的起草人之一。他主持了新药药效学和毒理学试验及生物等效性试验110多个项目。
研究方向：临床药理学、遗传药理学。是国内外知名的遗传药理学家和临床药代动力学家。
社会任职：全国临床药理学药物代谢专业委员会主任委员，中国临床药理学专业委员会常务委员，湖南省临床药理学专业委员会创始人和主任委员，中南大学湘雅医院基础与临床药理学研究所所长，临床药理学国家培训中心主任，国家药品临床研究基地副主任。美国默沙东(Merck)国际临床药理奖学金评委会委员、国家新药评审委员会委员、中国药理学会常务理事及《英国临床药理学杂志》、《美国药物基因组学》、《亚洲药物代谢和药代动力学杂志》、《中华医学杂志》、《中国药理学报》和《中国药理学通报》等10余家杂志编委。
钟大放教授：
男，1957年生，博士，博士生导师。
沈阳药科大学1982年本科、1985年硕士毕业，1989年在德国波恩大学获博士学位，1990-1994年在德国药师中心实验室从事博士后研究，1994年7月起任沈阳药科大学教授，1995年进入国家教委跨世纪人才培养计划，1996年获国家杰出青年科学基金。1997年任国家医药管理局沈阳药物动力学和药物代谢实验室主任。
研究方向：药物代谢与药物动力学。主持国家自然科学基金重点项目、国家重大科技专项（863项目）等科研课题，完成新药临床前代谢和动力学研究、制剂生物利用度和生物等效性评价100余项。共发表学术期刊论文169篇，其中被SCI收录57篇。主编和参编学术专著4部。指导毕业硕士17名，博士10名。所负责的科研项目成果2000年获中国分析测试协会CAIA杯一等奖，2003年获沈阳市科技进步一等奖和辽宁省科技进步二等奖。
社会兼职：国务院学位委员会学科评议组成员，国家药典委员会委员，国家药品审评专家，中国药理学会药物代谢专业委员会副主任，中国质谱学会有机质谱专业委员会主任。药学学报、药物分析杂志、中国药理学与毒理学杂志、中国临床药理学等杂志编委，亚洲药物代谢与药物动力学杂志副主编。
郭瑞臣教授：
男，1955年出生，博士生导师
1982年毕业于山东大学医学院，1991年－1993年赴瑞士伯尔尼大学临床药理研究所进修。现任齐鲁医院临床药理研究所副主任、主任医师、山东大学教授、博士生导师。
研究方向：临床药学和临床药理学，从事医疗药物检测，个体话剂量方案的设计，制定和修饰，新药动物和人体药代动力学，新药人体生物利用度和生物等效型研究。先后承担并完成卫生部、省科委和院课题7项，承担并完成二类或四类新药人体生物利用度试验40余项。获省科技进步二等奖2项，省科技进步三等奖1项，省教委科技进步二等奖2项，发表论文30余篇，其中3篇被SCI收录。主编《现代临床药理学》《医院制剂操作规程》《临床新药》等著作。
社会兼职：兼任中国医学会医院药学专业委员会委员、山东省医学会医院医学专业委员会主任委员、山东省计划生育学术委员会委员、山东省新药评审专家、山东省医学会医疗事故鉴定专家、《 中国临床药理学与治疗学杂志》《中国临床医学杂志》等杂志编委。
刘泽源教授： 男,博士后, 药学部主任，主任药师，博士生导师。
1984年毕业于第四军医大学医疗系。1986年考入昆明医学院攻读硕士学位，1989年毕业后在昆明总医院呼吸内科和昆明总医院药物依赖研究所工作。1996年考入安徽医科大学，攻读药理学博士学位，1999年毕业进入军事医学科学院毒物药物研究所药学博士后流动站工作。2002年1月出站后留所在GLP实验室工作，2003年调入附属医院药理室工作。
研究方向：在医学和药学的双重教育背景使其在医院药学领域有较深造诣。研究方向1. 抗肿瘤药物筛选及机制研究。研究方向2. 临床药学、临床药理学研究。以临床药代动力学研究和血药浓度监测为基础，指导临床合理用药。 获军队科技进步二等奖一项，三等奖二项，军队四等奖一项，云南省科学技术进步三等奖一项。 以第一作者或通讯作者名义在国内外重要刊物上发表论文共52篇，其中在《中国科技论文统计源期刊目录》或《中文核心期刊要目总览》期刊发表论文44篇，SCI收录8篇。目前承担的科研项目共11项，其中：国家级 8项，军队（省部级）3项。 学术兼职：全军药学专业委员会临床药理专业委员会，副主任委员；中国药学会医院药学专业委员会肿瘤药学组，副主任委员；中国药理学会临床药理专业委员会，副秘书长；全军中药专业委员会，常委。
熊玉卿教授： 女，博士，江西医学院临床药理研究所所长，药理学教授、硕士生导师，
1985年毕业于江西医学院临床医学系本科，1989年湖南医科大学获医学硕士学位（药理学专业），2002年华中科技大学获医学博士，1998年晋升为教授。现任江西医学院临床药理研究所所长、药理学教授、硕士生导师，主要从事临床药理学的教学与科研工作。
研究方向：临床药理学、药物代谢及代谢机制、药代动力学。2000年荣获优秀研究生导师称号。主持并圆满完成江西省科学基金课题1项，江西省科委课题2项，参与了多项国家自然科学基金课题的研究。近年来承担了卫生部、国家药品监督管理局批准的新药临床药理研究项目20余项。获江西省科技进步奖1项。在国家级学术杂志上发表论文30余篇，其中国家自然科学核心刊物15篇，SIC收录2篇，主编专著2部。
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发表于 2010-12-2 11:23:26