北京希而欧生物医药开发有限公司业务—数据管理

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北京CRO数据管理部人员经过国际化的专业培训，拥有丰富的国际大型临床试验工作经验和极高的专业素质，凭借科学完善的工作制度，严格按照ICH-GCP准则及中国SFDA的要求，为您提供国际先进水平的临床试验数据管理服务。

    北京CRO率先引进了日本知名企业开发的专业数据管理系统（DEMAND），通过对数据的录入和修改进行严格的操作权限和修改记录管理，以保证临床试验在数据管理阶段高效、准确、及时，为您的临床试验提高质量、节省时间、降低成本。

数据管理部提供服务内容：

　提供Ⅰ-Ⅳ期临床试验的数据管理服务

　提供数据管理业务咨询服务

　提供数据管理软件租售和培训服务

数据管理软件（DEMAND）简介：

    临床试验数据管理系统[DEMAND]，是日本电助SYS-TEMS公司凭借几十年丰富的数据管理经验和精湛的技术开发团队，按照ICH-GCP的要求，以SAS/BASE和SAS/AF为基础，专门为医学临床试验数据管理和录入而开发的专用软件。

    [DEMAND]的数据库以及系统程序是以SAS为基础建立的可视化界面和管理系统，即使不具备专业的计算机知识和技术，也可以进行操作和管理。该系统不仅使临床试验的数据管理更为集中化、科学化，而且可以节省大量的人力和物力，缩短工作时间，提高工作效率。

    按照ICH-GCP的要求，该系统不仅设置了保留数据录入和修改记录、设定用户访问权限等各种功能，还为用户提供对不同试验的数据库、录入界面进行Validation等技术支持。

    [DEMAND]是由[系统管理][数据管理][登录病例]三个基本模块构成的。此外，用户可以根据自己的需要选购[数据参考][数据管理〈录入3〉]两个附加模块。该系统具备了进行临床试验数据录入、管理所必要的功能，并且快捷方便、价格低廉，因此在日本国内得到广泛使用。

    目前，北京CRO与电助SYS-TEMS公司合作完成了DEMAND软件的汉化工作，并在中国提供租售和培训服务。