上海朗晖医药科技有限公司业务范围—注册申报

biostatistic

注册申报

朗晖医药拥有经验丰富的注册申报专业人员、具有良好的医药专业背景，并熟悉药品注册管理办法和注册申报程序，长期以来与药政管理部门保持良好的工作关系。我公司为国内外客户提供药品、医疗器械和保健食品等项目注册的不同阶段或全程服务，使产品在最短时间内获得上市许可。
在注册申报中，我们将提供以下服务：
•  核对申报所需资料；
•  整理编写申报所需资料；
•  对必须实施的实验进行补充；
•  文件翻译；
•  形成电子注册申请表；
•  文件公证；
•  资料和样品寄送；
•  组织现场考核；
•  答辩；
•  资料补充；
•  获得临床批件或新药证书；
•  协助临床批件或新药证书转让。