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上海朗晖医药科技有限公司优势

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发表于 2010-11-2 11:38:46 | 显示全部楼层 |阅读模式
新药申报
•  我们和中国最高药政主管部门 SFDA 有着良好的关系。
•  我们有着资深的中国 SFDA 审评专家网络,可以获得最准确及时的权威人士咨询建议。
•  我公司总部设在上海,申报办公室在北京。交通和信息非常便利。
•  熟悉美国 FDA 及中国 SFDA 的各种新药申请;临床试验的规范。
临床研究
•  我们拥有高素质的雇员二十多人,他们大多是著名医学院毕业的临床医生,药剂师,他们受过正规的 GCP 培训,有着多年从事临床监察和项目管理的经验,与著名医院合作关系良好稳定。
•  我们也有数位由位于世界前几名的制药企业的现任资深临床试验管理高层组成的咨询顾问团。
•  在中国,我们已建立了较强的临床试验网络(六十余所重点医院),并与他们建立了良好的长期合作关系。如北京协和医院、 301 总院、上海中山医院、上海华山医院;河北医科大学医院等。
•  我们的管理人员有在中国从事从新药临床前研究到 I~IV 期临床试验的多年成功经验。
•  公司各种 CRO 相关的 SOP 健全,执行严格,操作规范。监督制度完善。确保按质按量完成任务。
•  我们的医学统计是和著名大学的专业医学统计学系合作,质量和水平很高。
投资销售
•  我们与国内多家投资公司和制药企业有着良好的关系,有利于筹集资金,使新药尽早上市。
•  我们和中国前 10 名的医药销售公司有着密切合作关系,销售网络遍及 全国二十多个省、市、自治区, 对于新药快速 / 全面进入中国市场有极大的帮助。
全球商务
•  我们有数位美籍和海归人士,语言交流很方便。办公及资料的语言为两种语言:英文和中文。
我们在 休斯顿 、 达拉斯 、 费城 有 商务 办公室,方便国内外业务联系。
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