翰博瑞强医药信息咨询有限公司—统计分析计划

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统计分析计划

统计分析计划制定
统计分析计划书（SAP）由一名生物统计专业人员与一名医学经理共同起草，在方案提供的统计方法基础上扩展并设计出SAP。SAP描述即将产生的表格的格式，可以真实地描述分析的结果所体现的信息。

统计分析计划修改
SAP制定后，经由内部审核程序后，提交申办方代表和主要研究者进行审核与修改，在最后定稿之前要通过申办者2个轮次的审核。

统计分析计划定稿
根据数据审核/盲核会要求，随数据锁定SAP最终定稿。并作为程序设计、分析及报告撰写的指导原则。