翰博瑞强医药信息咨询有限公司—临床试验团队

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团队

       公司临床试验部组织架构明晰，人员分配合理，医学背景深厚。拥有为跨国企业实施多项临床试验的丰富研究经验，具有组织实施多家世界500强医药企业国际多中心临床试验的多项成功案例。

我们的团队优势：

• 团队带头人：Dr. Carol Cheung, 17年知名外企制药临床试验运作经验，系统的团队培训方法，严格的SOP执行和监察流程，确保公司始终具有一个高素质的临床试验团队
• 独立的QA体系：确保QA的工作独立运行
• CRA团队：临床运营部门由10位项目经理（PM）以及30位临床监查员（CRA）组成，分布在北京、上海、广州、武汉和成都五大城市，同时以五大城市为中心覆盖全国。我们的CRA拥有至少半年以上的临床监查经验，并经过良好的临床试验操作培训（如GCP，ICH-GCP，公司相关SOP），我们的PM则承担了各项临床项目的管理工作，他们拥有丰富的临床试验管理经验，曾为多家世界知名药企提供良好的临床项目服务。
• 医学总监、项目经理，均具有医学及相关领域博士或硕士学位，拥有多年跨国    医药企业研发经验或称其海外留学工作经历。
• 临床研究专员 (CRA) 名，大多是专业医生（或具有医学背景），接受过系统的GCP   培训，参加过大量临床试验，积累了丰富的实践经验，能够满足不同客户的要求。
• 临床运营部门由10位项目经理（PM）以及30位临床监查员（CRA）组成，分布在北京、上海、广州、武汉和成都五大城市，同时以五大城市为中心覆盖全国。
  

专业服务：

作为中国国内起步较早、发展较为成熟、具有国际化药品研发经验的CRO公司，我们在以下几方面具备专业化优势：

• 通晓政府有关药品的管理法规和实施细则。
• 了解药品临床试验的国际惯例和指导原则。
• 在多个学科领域从事药品临床试验的经验。
• 选择研究者组合制定有效可行的试验计划。
• 按国际化标准操作程序组织实施临床试验。
• 临床试验过程中实施质量控制和质量保证。
• 按照符合规范要求起草临床试验总结报告。
  

H&J: 广泛覆盖中国临床药理试验基地