北京博诺威医药科技发展有限公司—再评价研究中心人员介绍

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中心人员介绍
王昕——再评价中心主任
*医学博士
*主要研究方向：循证医学与中西药物临床评价方法学研究
*现任北京博诺威医药科技发展有限公司总经理
*参与多部《技术指导原则》和《指南》的制定
*主持过超过140个临床研究项目
*作为多家制药企业的顾问参与了超过300个新药品种的立项评估
*为多家企业研发、医学或市场部门培训数十场

胡立胜教授——临床流行病学首席专家，再评价中心副主任
*博士研究生导师
*美国加利福尼亚大学（旧金山分校）医学院博士后
*历任中国协和医科大学公共卫生系主任、北京中医药大学中医科研设计与循证医学研究中心主任
*主持或参与临床科研项目数十项，其中大型临床流行病学项目十余项

谢雁鸣教授——中国中医科学院临床研究所副所长、再评价中心顾问
*研究员、博士生导师
*中国中医科学院临床研究所副所长
*现担中华中医药学会内科专业委员会脑病专业委员会副主任委员，世界中医学会联合会养生康复专业委员会副会长、世界中医学会联合会临床疗效评价专业委员会副秘书长，任北京市中西医结合学会理事，中国医师协会循证医学专业委员会委员，中华中医药学会中药临床药理学会委员，中国中西医结合学会养生及康复医学专业委员会委员，北京中西医结合学会青年工作委员会委员
*兼任《循证医学》、《中药新药与临床药理》、《中医脑病》杂志编委等职

【中心人员配备】

辛毅——副总经理
*主管医学支持部门、数据管理统计部门业务，负责中心风险评估组工作
*心血管内科10年临床经验，主治医师
*技术指导了近100个药品临床研究项目
*组织了多个临床方案及总结报告的撰写
*审核公司所有项目的技术资料
*熟悉国家新药审评原则
*具备丰富的临床研究资料审核经验  

李惠军——副总经理
*主管市场部、临床（一、二、三）部、质控稽查部等相关业务部门，负责中心操作组管理工作
*8年药物开发经验，2年临床前研发经验，6年药品注册及临床研究及管理经验，同时具备5年CRO商务市场管理经验
*了解药物开发流程，长期负责与国家审评中心专家技术沟通工作
*六年的部门管理经验，组织了多个项目注册报批及临床研究工作
*熟悉国家药品注册程序及相关政策法规，熟悉临床项目管理操作流程，熟悉临床机构及企业的临床操作市场定价

苏霞——技术总监
*临床医学、统计学专业硕士，负责中心技术支持工作
*国内知名企业临床医学总监，从事临床研究工作12年
*组织并管理了多个临床项目并全面负责所有项目的技术工作
*熟悉国家法规及新药审评原则
*具备丰富的临床研究方案设计及资料审核经验



曹丽霞——学术支持
*负责医学支持部门技术管理
*专业技术能力强，熟悉国家药品注册相关政策法规
*负责多个临床方案、总结报告撰写，与临床专家进行专业沟通



李贵娟——学术支持
*负责医学支持部门行政管理
*建立了多个信息数据库及信息平台
*就药理毒理研究资料部分出现问题多次与药品审评中心及国家局沟通
*曾多次获得北京研发单位邀请进行文献检索、信息收集培训主讲人