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上海用正医药科技有限公司的企业竞争优势

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发表于 2010-10-31 08:31:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
企 业 优 势
厚实的空间环境
多年的医药行业经历,在受理、药审、注册等行政领域,公司构筑起了自信的基础。

良好的基地网络
公司现有的国家药品临床研究基地网络基础覆盖北京、上海、天津、长春、沈阳、济南、郑州、武汉、合肥、南京、杭州、成都、南昌、福州、咸阳、长沙、昆明、广州、哈尔滨等地,尤国家中药临床研究基地强势。

高素质的专业化队伍
公司的临床研究专员(CRA)不但具备医学、药学、统计学等专业基础,并全员通过了国家GCP培训,分批参加了国家临床试验研究监查员培训班,尤在大量的临床试验研究项目操作过程中,积累了丰富的实践经验,工作严谨、踏实、稳定。

高标准的质量管理体系
在国家GCP法规基础上,吸纳FDA、ICH等相关规范精髓,结合多中心、多病种临床试验研究的实际经验,公司制订了一整套标准操作规程(SOP),完备了现场监查与内部监查相结合、监查与稽查相配套的质量保证体系。

丰富的实践经验
公司改制成立前后,相继承担了90多家制药企业及研发机构(如:中国科学院上海药物研究所、国家中药制药工程技术研究中心等)的临床研究委托技术承包、临床试验监查服务、新药申报代理、试验方案及病例报告表设计、数据管理、统计分析等多种形式的合作,合作服务项目已涉及神经内科、心血管、妇科、消化、呼吸、内分泌、泌尿、皮肤科、眼科、肿瘤、骨科、外科、五官科、风湿、儿科等十多个临床专业领域
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