弘博康公司服务内容

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临床研究	新药申报
研究方案设计	合同临床研究助理
病例报告表设计	准备新药申请表和申报资料
研究者和研究单位的选择	提交新药临床研究申报资料
研究者手册	追踪申报工作的进展情况
研究组织管理	获得临床批件
临床监查稽查
质量控制及保证	药品及医疗器械注册
研究总结与报告	整理和翻译所需申报资料
	提交申请表和申报资料
数据管理与统计	进口药品质量复核
样本量及把握度的计算	追踪申报工作的进展情况
随机化和设盲	进口药品再注册和补充申请
统计分析计划书	原料药产品进出口申报和代理
建立数据库
CRF核查	保健食品、诊断试剂等健康相关产品注册
SAS编程	整理和翻译所需申报资料
数据编码	产品送检和督促检测进度
数据二次录入	提交申请表和申报资料
逻辑检查	追踪申报工作的进展情况
独立稽查
统计分析报告	临床前研究合作
	药理毒理研究合作
中药保护临床试验	小试、中试合作
试验方案等文件设计	医学实验室合作
试验单位的选择
临床监查稽查	医药信息咨询和技术合作
试验管理和质量控制	市场调研
试验数据分析、总结与报告	新药引进和技术合作、技术转让
中保办申报审批过程咨询	医学部专业培训
医保申请咨询	临床研究受试者相关服务
相关政策咨询和申请资料递交	健康志愿者数据库
评审专家咨询	研究前受试者培训
	研究过程协助服务