公司注册部拥有经验丰富的药品申报注册专业人员,能够高效率、高质量地为国内外客户提供符合SDA要求的新药申报和进口药品注册服务。10多年来,我们已经成功地完成了100多个新药申报和进口药品注册项目。 在凯维斯,从事药品申报注册的专业人员均具有医学、药学或相关专业的学士或硕士学位,并定期参加公司内部培训及SFDA主办的各类注册事务培训班和讲座,同时还不断通过各种方式及时了解掌握有关最新政策法规和业内动态,从而为客户提供更为完善的服务。 结合本公司在临床研究、数据统计和市场开发等方面的丰富经验和各专业化团队,我们可协助客户完成其药品从申报注册、临床研究直至上市的整个研发计划。 另外,凯维斯公司还可借助其合资外方美国Kendle公司在美20多年从事药品申报注册的经验和实力,为国内客户提供药品申报美国FDA的系列服务 |