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关于TTS和PP数据集的确定问题

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发表于 2013-7-17 09:09:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
向大家请教一下,ITT和PP数据集的定义问题。
如果试验中有多个指标,包含一个主要疗效指标,一个次要疗效指标。那么ITT数据集是如何确定的?根据所有的指标分别确定对应的ITT数据集分析,还是根据主要疗效指标确定?这里主要和次要疗效指标都是需要分析的。
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发表于 2014-6-23 11:03:59 | 显示全部楼层
临床试验中只要是入组的都纳入ITT,有接受试验用药或器械治疗的并且有记录的纳入MITT或FAS,然后再根据方案确定的标准决定哪些纳入PPS或剔除,在ICH E9 有关于这几个数据集的介绍。
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