第二届国际新药临床试验数据管理与统计分析技术培训班

红橙蓝紫 · 发表于 2013-4-10 16:17:07

本帖最后由红橙蓝紫于 2013-4-10 16:27 编辑

   临床试验数据与统计分析是论证药品安全有效并获准上市的最重要实证。药审中心于2008年发布《化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则》，于2012年发布《临床试验数据管理工作技术指南》。这两份指导性文件大量参考国外临床药物试验规范操作指南，如：ICH E9 （临床试验的统计学指导原则）、CDISC （临床数据交换标准）、MedDRA （国际医学术语集），预示着中国临床药物试验将逐渐与欧美国家保持一致，强制执行临床数据管理与统计分析的操作规范。为掌握和执行符合国际规范的数据管理与统计分析技术，天津国际生物医药联合研究院与北京比中生物医学科技有限公司联合邀请国内外著名的统计专家、知名企业于2013年4月27日至28日举办学术研讨与培训。本次培训有幸邀请到了CDE生物统计部领导讲解国家监管部门对数据管理及统计的要求。

   培训将依据药审中心的两个指导性文件，结合国际、国内临床研究中的数据管理和统计分析的关键环节及新药临床试验的成功案例和经验教训，着力展示和讲授当今国际临床医学研究的最前沿理论、设计思路、数据分析和总结的技术与方法。

   参加培训人员将获得培训证书。

   培训具体内容和安排详见附件。

jude11 · 发表于 2013-4-10 17:40:26

天津国际生物医药联合研究院与北京比中生物医学科技有限公司联合邀请国内外著名的统计专家、知名企业于2013年4月27日至28日举办学术研讨与培训,
一个难得的学习交流机会哦！希望能够有机会参加，祝举办方会议完满成功！

txyw · 发表于 2013-8-29 10:06:05

看来今年的哦是没有法参加啊了。楼主有会议材料不？

红橙蓝紫 · 发表于 2013-9-2 16:25:41

txyw 发表于 2013-8-29 10:06
看来今年的哦是没有法参加啊了。楼主有会议材料不？

课件共享在论坛里了，你可以找找

http://www.biostatistic.net/foru ... &extra=page%3D1

txyw · 发表于 2013-9-4 16:52:22

我下载了。呵呵。。。

txyw · 发表于 2013-9-4 16:52:25

我下载了。呵呵。。。

txyw · 发表于 2014-4-1 14:50:17

这个我也下载过。哈哈

szz945 · 发表于 2014-10-21 22:19:22

证书用处大么？

szz945 · 发表于 2014-10-21 22:19:38

证书用处大么？

红橙蓝紫 · 发表于 2014-10-22 08:54:46

szz945 发表于 2014-10-21 22:19
证书用处大么？

说实话，证书只是一种形式，真正能学到东西才是王道啊

账号		自动登录	找回密码
密码			注册