安泰医药试验的大致流程表

biostatistic

试验的大致流程表
     工作编号 安泰医药工作 申办者工作
     1 获得临床研究批件、说明书等 提供批件和相关资料
     2 可行性研究和预算 获得报告，沟通和确定初步意向
     3 洽谈、签署合同 洽谈和签署合同，及时支付
     4 选择组长单位和参加单位 可提供参考单位
     5 组织研究者会议 参加会议，并在会上作研发介绍
     6 方案等定稿 审核和签署方案和知情同意书
     7 报伦理 提供药检报告（包括对照药，安慰剂）
     8 药物准备和资料印刷、运资料等 药物包装和与科人一起编盲、药物运输
     9 与研究者签署合同、
     10 启动研究 及时支付
     11 入组、监查、进度和SAE报告等 SAE的有关处理的决策
     12 结束访视
     13 数据处理
     14 统计分析
     15 统计分析报告
     16 总结报告 初步审阅总结报告，及时支付
     17 总结会议 参加会议
     18 文件存档等收尾工作 负责申办者的文件存档