北京泽鼎国际医药科技发展有限公司作前期需要企业准备的材料

biostatistic

合作前期需要企业准备的材料

1.
SFDA临床研究批件，加盖企业红章

2.
临床研究委托书

3.
药品检验报告（临床研究用批号的试验药物和对照药物）

4.
企业GMP证书复印件，加盖企业红章（视需要而定）

5.
药品说明书（申报用资料）

6.
药品质量研究、稳定性研究资料