上海朗晖医药科技有限公司业务范围—生物统计

biostatistic

生物统计

朗晖医药的生物统计部门由国内最权威的生物统计学家主持，具有经验丰富的数据管理和统计分析专业人员。
在生物统计中，我们将提供以下服务：
（ 1 ）参与方案讨论，按确定的方案提交统计计划书；
（ 2 ）同临床组长单位合作完善数据管理方案；
（ 3 ）按临床研究技术要求设计数据库；
（ 4 ）产生随机数码表，制作盲码信封；
（ 5 ）对药品设盲；
（ 6 ） CRF 表和征询表的跟踪；
（ 7 ）回收的 CRF 表的安全性核查；
（ 8 ）核对与 CRF 表不符的严重不良事件；
（ 9 ）数据的二次录入和确认；
（ 10 ）数据库的验证；
（ 11 ）产生数据质询表；
（ 12 ）盲态核查；
（ 13 ）随机抽取 10 ％病例进行数据库质量保证稽查；
（ 14 ）当方案有修改时及时修改统计计划书；
（ 15 ）揭盲；
（ 16 ）作出统计报告；
（ 17 ）参加总结会，并对数据进行必要解释；
（ 18 ）研究结束时向申办者递交清理完毕的数据库文件。