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北京翰博瑞强医药信息咨询有限公司发展历史

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发表于 2010-10-31 17:06:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
北京翰博瑞强医药信息咨询有限公司(H&J CRO International, Inc.)由美国著名的精神病学教授Uriel Halbreich 博士和我本人--中国的临床心理学专家孟凡强主任医师于2003年共同创办成立。目前公司总部位于具有全球医药研发之都的美国新泽西州(New Jersey),中国总部位于北京CBD,在上海、广州设有分支机构。公司国内外员工百余名,其中十余名管理层人员分别拥有在美国著名药企工作8-24年的工作经历,具有对原研化合物/药物I、II、III期临床试验运营管理、数据管理、统计分析、医学支持的实际操作经验。公司能够为国内、外客户在新药注册、临床试验组织、CRA监察、数据管理、SAS编程、生物统计、医学写作与上市后研究方面提供符合国际标准的专业服务,是第一个在美国本土承接I-II期临床试验的中国CRO公司。感谢每一个翰博瑞强人每日辛勤的工作和众多“挑剔”客户的鞭策与协助,正是您的大力支持和推动使得翰博瑞强取得了今天历史性的跨越:
1.
公司从初期使用Epidata免费软件进行简单的数据管理到今天使用国际授权的专业软件,以FDA的CDISK标准进行符合美国FDA CFR21 part11要求的临床试验数据管理;
2.
公司从初期使用无版权的SPSS软件进行简单的医学统计分析到今天使用正式授权的专业SAS9.1进行复杂的编程和统计分析;
3.
公司从初期临床试验医学支持到今天临床试验全面运营和管理;
4.
公司从初期各种简单的公司规章制度到今天公司相对完善的SOP----仅仅数据管理一项就有19个SOP规范着每一步骤工作的流程和质量;
5.
公司从初期使用移动硬盘对数据拷来拷去到今天使用托管到联通公司和美国新泽西的镜像服务器和备灾服务器形成的IT支持系统;从纸质CRF编撰到今天流畅的基于网络的多国多中心EDC设计;
6.
公司从初期的市场调查IV期临床和药物警戒业务到今天签订的美国本土进行I、II期临床试验---- “真正”的临床试验合同,使翰博瑞强成为第一个接受美国I-II期临床试验的中国CRO公司;
7.
从初期的害怕客户上门到今天开门欢迎并顺利通过美国客户委托专业人员亲自到国内总部进行的严格数据管理、SAS编程、统计分析、临床试验运营的稽查(Auditing);

所有这些都无不折射出我们公司不屈不挠、坚韧不拔的学习精神和公司服务理念:我们的价值在于为客户创造价值!
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