找回密码
 注册
查看: 2943|回复: 0

上海瀛科隆医药开发有限公司业务范围

[复制链接]
发表于 2010-10-23 19:26:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
新药临床试验服务(新药I→IV期临床试验、国际多中心试验、进口注册试验、PK&BE)
新药各阶段临床试验 临床试验中心及研究者的遴选 方案设计及计划制订 受试者招募、管理 临床监查 数据管理、统计分析


    临床试验前期
      项目管理
·试验中心和研究者的选定
·研究者会议准备
·试验方案和临床试验的培训
·受试者的编码、随机化及分药
·相关资料翻译
·伦理委员会的审批
·药品及资料的管理及其他
·试验方案和病例报告表(CRF)的设计
·药品的供给和保管
·临床试验监查工作
·质量控制 (QC) 与质量保证 (QA)
·试验中心的管理
·数据管理和医学统计分析
·撰写总结报告
新药技术咨询服务
进出口药品注册代理及医药信息技术咨询
回复

使用道具 举报

手机版|小黑屋|生物统计家园 网站价格

GMT+8, 2024-11-21 19:34 , Processed in 0.040930 second(s), 19 queries .

Powered by Discuz! X3.5

© 2001-2024 Discuz! Team.

快速回复 返回顶部 返回列表