广州市普度医药技术优势

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主要技术优势：   
      
  通晓国家药品注册管理法规、实施细则与审评要求
随时了解业内信息动态变化、新药状况、营销行情
掌握医药领域前沿技术，拥有多学科领域药品研发经验
熟悉临床试验的国内外管理规范和指导原则
提供规范的申报数据，有效保证申报顺利完成
合作方式灵活多样，委托研究、合作开发、代理申报悉听尊便
   
      
  CRO 专长：
   
      
  公司拥有雄厚的科研实力和资金实力，具备过硬的技术能力、良好的实验设施、丰富的行业经验和较高的管理水平；并与国内外多家科研院所建立了稳固的横向联系 ，与其在信息和技术方面实现资源共享、优势互补。在长期的研究过程中形成了一套完备的科研体系，从信息管理至市场调研、立项到合成、质量分析、制剂成型、药理毒理、注册申报及临床研究等方面都有专人负责，能确保每个项目高效率的完成。 根据市场需求或企业要求开展全过程的新药开发研究，开发各类新药、改剂型药品及仿制药品，代理药品注册申报、临床研究。
公司有长期从事新药开发及临床研究的专业技术人员，熟悉 GLP/GCP 技术要求与指导原则，具有丰富的工作经验，与国内 20 多家临床药理基地建立起长期合作关系，已开展新药临床研究 10 余项。   
      
  主要开发产品：   
      
  100 余项中西药新药项目可供转让,涉及胃肠道药物、神经系统药物、抗菌药物、抗炎药物、抗高血压药物、降脂药物、血管疾病治疗药物、眼科用药等；新药剂型包括分散片、口崩片、滴丸、泡腾颗粒、肠溶胶囊、注射用冻干粉、口服液、软膏、巴布剂、泡腾栓剂、滴眼液、缓控释制剂研究等技术平台。
   
      
  主要硬件设施：   
      
  配置有进口分析型高效液相色谱仪、二极管数组制备型高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、旋转蒸发仪、冷冻干燥机、高压反应釜等较为完备的仪器设备。拥有全面完善的终端控制系统，在复方制剂、缓控释制剂、质量标准研究等方面具有显著的优势。   
      
  主要客户资源：   
      
  本所已与国内约 60 余家大中型制药企业建立了长期稳定的合作关系，在业界获得了良好的信誉，并为难度更高的新药研发与创新药物研究积累了坚实的经济基础和良好的技术基础。目前与国内著名高校合作开发首创的抗抑郁中药复方新药制剂已完成全部临床前研究，即将申报注册，欢迎感兴趣的企业共同合作、共同开发。