万全阳光服务项目—数据处理及统计分析

biostatistic

简介
   万全阳光数据管理与统计中心拥有一支由多名权威专家和富有经验的操作人员组成的国际化团队。凭借丰富的数据管理实践和国际水准的统计分析技术为客户提供数据管理、统计分析的外包服务，并为高质量临床研究提供强有力的支持。国际化的合作网络能够使客户提升效率，减少开发风险，并以规范和严谨的标准化操作流程为基础确保竞争优势。

服务内容
数据管理：
1.CRF设计制作
2.数据编码
3.数据管理计划
4.数据双重录入及核对
5.建立数据库，提供数据管理与质量控制
6.疑问发放与记录
7.数据逻辑核查
8.数据清理
9.数据管理报告
10.数据导出

统计分析：
1.统计分析计划书
2.样本量及把握度的计算
3.对临床试验方案进行统计学检查，并提出修改意见
4.随机化和设盲
5.统计分析报告

特点：
1.按照FDA标准执行临床数据管理和医学统计分析。
2.熟稔并严格遵守ICHGCP E9。
3.与美、加、英、印及国内的数据管理和统计分析专家建立了良好的合作关系，推动了国内外先进医药技术的交流和对国外先进管理经验的学习借鉴。
4.强大的硬件和专业分析软件支持：运用国际上最著名的统计分析系统SAS等软件进行统计分析。
5.合理运用统计分析方法对资料进行处理的能力。
6.必备高度精确性，非常关注细节，及系统的工作方式。
7.卓越的组织和计划能力，能够合理安排在多项目多重时限下的工作优先次序，以按要求期限完成工作。
8.拥有严格的基于计算机系统的数据收集流程和质量控制流程。
9.专业的数据分析团队
10.领先的数据分析能力
11.成熟的数据处理软件及技术

优势：
1.先进的管理理念和完备的SOP体系，遵照国际规范，结合中国国情并不断优化，构建了可靠的质量保障体系。
2.掌握行业内动态变化，拥有丰富信息资源，通晓临床研究的国内外管理规范和指导原则。
3.拥有医药各领域权威的顾问团及强大的多领域技术支持。
4.符合FDA 21 CFR Part 11 条款标准的数据采集、临床数据管理系统、不良事件报告系统。
5.严格遵循CDISC的标准进行数据收集和数据提交。

业绩：

1.积累了数百家临床研究基地的医药病例报告数据库，每年新增近数百万数据。
2.管理全国每年样本量超过10万的定量研究和近百场临床研究座谈会。
3.根据汉字的特点，开发了独有的数据匹配和删重技术，为海量数据的匹配和处理提供强有力的技术支持。

数据管理与统计专家5名

1．公司：Metadata solutions ltd.
James Cameron
生物统计专家

2．公司：S.C.ANTIBIOTICE S.A.
Eng. Eugen DIACONU, Ph.D.
生物统计专家

3．公司：BRIGHTECH INTERNATIONAL
Thomas (Tai) Xie, Ph.D.
数据管理专家
4．公司：Qdata Inc.
Qian Ding  Ph.D
数据库专家

5．Client Service International Inc.
Dashan Liu  Ph.D
统计分析专家