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万全阳光服务项目—Ⅱ-IV期临床研究

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发表于 2010-12-2 11:23:56 | 显示全部楼层 |阅读模式
临床研究中心自成立以来,一直保持着快速发展的良好状态,短短六年中,已为国内外各制药企业、研发机构完成Ⅱ期、Ⅲ期临床项目80余项,目前在研项目43项,其中化药及生物药物27项、中药、天然药物16项、保健品1项。专业涉及心血管、神经精神、内分泌、呼吸、泌尿、消化、妇科、口腔、肿瘤、骨科等十几个治疗领域,并有戒烟、斑秃、预防复饮等药物在研。
我们拥有一支由医学、药学或相关专业的学士、硕士、博士组成的高素质、专业化临床研究团队,包括医学总监1名、部门经理1名、项目经理11名、 CRA21名。团队中的每一名成员均通过严格的GCP培训及考核,并经过每周定期、全面的医药专业和英语培训,不仅拥有丰富的实践经验,还具备全面的专业素质,从而保证临床试验高效、严谨地组织和运作。
临床研究中心为您提供从获得临床批件开始,至提交临床试验总结报告的全方位、一站式服务。您除了提供试验用药和支付相关临床研究费用外,其余相关工作均由我们来完成。我们的项目负责人将定期向您汇报试验进展情况,并最终及时、准确地为您提供符合药品注册要求的总结报告。

服务内容:
         1.试验方案的起草和完善
         2.研究者及基地的筛选
         3.首研会的组织
         4.标准操作规程的制定
         5.病例报告表的设计
         6.研究者手册的准备
         7.药品的准备、包装和设盲
         8.试验进度安排及组织协调
         9.质量控制和质量保证
        10.撰写临床试验总结报告

   临床研究中心竭诚为客户提供至上的服务,想客户所想,珍惜与客户长期合作的友谊。我们本着对人民健康负责的态度,按照GCP的原则和国际化标准,严谨认真地组织临床研究工作。同时,我们深切了解企业开发新药的艰辛,因此,试验中最大限度地节约成本,切实减轻企业负担;此外,我们深谙“时间就是金钱”的意义,我们加大监查力度,确保进度,以期新药早日上市,为企业争取最大的效益。
经过多年来的快速发展及大量项目的实践经验积累,我们已具备极具竞争力的专业优势:
        1.充分了解和掌握药品临床试验的国际惯例和指导原则
        2.有多个学科领域从事药品临床试验的经验
        3.已形成成熟的临床研究单位筛选和评估系统,拥有规模庞大的临床基地及专家数据库
        4.与大量临床基地保持良好的合作关系
        5.拥有全面、细致的临床试验操作管理SOP,按照国际化标准操作程序组织实施临床试验
        6.严格的质量控制和质量保证体系

  
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