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万全阳光服务项目—临床前药理研究

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发表于 2010-12-2 11:22:28 | 显示全部楼层 |阅读模式
万全阳光临床前药理研究中心由一支专业基础雄厚,具有良好职业素养的研发团队组成,作为专业的临床前药理毒理研究服务公司,我们可以提供水平高、范围广的临床前药理毒理研究服务,并提供相应的新药注册申报资料,多年来本中心在实践中不断总结、完成各类新药数十个临床前研究项目。
服务内容:

药理学研究
1.主要药效学研究
2.药物代谢动力学研究
毒理学研究
1.急性毒性研究
2.长期毒性研究
3.一般药理学研究
4.过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验研究
5.生殖毒性试验
一般生殖毒性试验、
致畸敏感期生殖毒性试验、
围产期生殖毒性试验
6.遗传毒性试验
Ames试验
微核试验、
染色体畸变试验、
TK基因突变试验
慧星试验等
7.分子毒理研究
物体内外基因突变试验研究
动物组织器官的原代细胞培养
毒性相关基因研究
毒性相关的蛋白质谱的研究
8.药物代谢动力研究
疾病模型
1.精神神经系统
2.妇科疾病系统
3.感染系统
4.炎症系统
5.消化系统
6.心脑血管系统
7.内分泌系统
8.过敏
9.呼吸系统
10.肿瘤
11.泌尿生殖系统
12.免疫系统
13.镇痛麻醉
14.皮科
15.眼科
16.其他
检测指标
1.血液样本进行血液细胞学、血液生化学、血液免疫学测定
2.对尿液、大便和其他体液进行相关指标测定
分析、检测方法
1.LC-MS/MS
2.LC-MS、GC-MS
3.HPLC、GC
4.CE
5.免疫测定法:ELISA(酶标记免疫吸附测定)、RIA(放射免疫测定法)、EIA(电泳免疫测定)、 IRMA(免疫放射分析)
目标
保证质量、效率的前提下,用最低的成本获得最大的效益
   针对委托研究的药物所属药理作用系统、新药类别或一些特殊制剂的要求制定临床前药理毒理试验计划和方案,在保证试验的科学性和可行性的前提下合理安排试验费用和时间,在确保达到预期研究目标、符合审评要求的前提下为委托研究方降低研究成本。做到费用和时间的合理化,以期用最低的成本获得做大的效益。
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