北京精诚CRO—临床试验管理中心

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临床试验管理中心

设计临床研究方案 　　方案是临床试验的灵魂！公司有具备丰富临床实践经验的资深医学人士负责临床试验方案设计，并聘请专业领域内的医学顾问协助修订，确保研究方案的科学行、可行性。 筛选评估临床研究单位 　　具备相应资质、协作的临床研究单位和研究者对保证临床试验项目的高效、顺利进展至关重要；公司目前已经形成了成熟的临床研究单位筛选和评估系统，可以为申办者提供客观、周全的临床研究单位筛选评估报告，为最终确定临床研究单位提供确凿的决策依据，从而保证试验项目在适宜的研究单位顺利开展。 招募受试者 　　合格、依从良好的受试者是临床试验顺利进行的保证。在符合GCP和相关伦理原则前提下，及时招募到合格的受试者是临床试验项目能否顺利完成的关键环节！公司和各地主要医院已经开展了多次合作，和国内各级医学专业协会、团体建立了长期合作关系，拥有规模庞大的患者数据库，可以确保临床试验招募受试者需要。 临床试验运作及监查 　　公司拥有国际化标准的临床试验操作管理SOP；所有临床监查员均接受过系统的GCP和SOP培训；临床研究部人员具有国际多中心临床试验操作经验，并顺利通过著名跨国制药公司总部稽查；公司自成立以来，承担过国家1.1类新药的I-III期临床试验，阿斯利康公司进口产品注册临床；美国DOBI公司医疗器械国际多中心及国内注册临床；以及数个国内注册临床试验。 撰写临床试验报告 　　及时、科学、严谨的临床试验总结报告对于完成产品的顺利注册至关重要；公司拥有专职报告撰写人员和专家顾问团队，提供符合药品注册要求的各期临床试验总结报告。