北京希而欧生物医药开发有限公司业务—质量管理

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以质量求生存是企业发展的共同理念。具备高质量的QA业务人员是我公司一个重要的企业发展优势。北京CRO的QA部门成员是在日本临床研究的QA领域拥有几十年丰富经验的资深专家团队，并精通相关业务过程和各项法规政策，紧跟国际最新医药发展动态。我公司对临床试验研究实行严格的QA体制和管理制度；QA业务人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查，以评价试验是否按照试验方案、SOP以及相关法规要求进行，并核查试验数据的记录是否及时、真实、准确、完整。我们的QA业务可为客户迅速发现并解决临床研究中的各种问题，从而保证高质、高效地完成客户委托的项目。 业务范围：






公司的体制和各项SOP的QA业务






临床试验实施的QA业务






临床试验数据管理的QA业务






制作报批资料的QA业务






文件管理的QA业务






药品管理的QA业务






临床研究完成后的实施项目的QA业务






撰写QA报告






为QA中发现的问题提供解决方案






QA培训服务