北京希而欧生物医药开发有限公司业务—监查业务

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北京CRO监查员（CRA）均具有医学、药学或相关专业的背景。依照公司要求，北京CRO监查员每年必须参加国际/国内的监查业务培训。自公司成立以来，本着科学严谨的作风和强烈的责任感，我们成功地完成了国内外客户委托的临床试验项目的监查工作，与多家制药企业及临床研究机构建立了良好的合作关系。

    北京CRO拥有自主开发的临床试验监查管理软件（CTMM）。该软件具有很高的专业性，且便于使用，能够提高监查员工作效率，保证监查工作质量，因此深受监查员和客户好评。

临床监查业务内容包括：

　　选择研究者及试验承担单位
　
　　协助申报IRB

　　协助申办者与研究者/试验承担单位签订试验合同

　　组织召开研究者会议

　　研究者培训

　　受试者招募

　　试验进度/质量管理

　　不良事件及严重不良事件的处理

　　试验药品管理

　　进行必要的通知及申请事宜

　　试验资料管理

　　实施SDV

　　疑问数据对应

　　结束临床试验相关业务