翰博瑞强医药信息咨询有限公司—样本量计算|编盲|统计分析报告

biostatistic

样本量计算
根据临床试验的研究设计，在医学支持下，遵循SFDA以及ICH临床管理规范对样本量的有关规定，选择最佳的样本量计算方法，既保证样本数量的合理，又有效降低研究者在临床试验中的投入。
编盲
针对不同的试验类型，在样本大小，分层因素及分段长度决定后进行随机化、制作盲码信封、药物标签以及填写完整的盲码记录。
统计分析报告
数据审核会议结束，决议正式签署，统计分析计划确定，数据锁定后，将由专业的统计师根据SAP，通过应用本公司宏库和个人编程相结合的方式快速高效的完成统计报告，经初步的质量检查之后交由资深统计师进行核查，在资深统计师审核无误后将向申办方提交一份具有完整的分析结果的分析报告草稿，征求申办者和研究者意见、进行相应修订并最终定稿。