翰博瑞强医药信息咨询有限公司—医学核查和编码

biostatistic

医学核查和编码
■  核查工作开始之前，由熟悉临床试验方案的专业人员制定出详细具体的《医学核查计
划》。
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医学核查人员对接收到的CRF的完整性、清晰性、重要逻辑关系进行检查。
■  根据国际通用的编码系统以及我们多年的临床试验积累，对试验过程中的各种信息（如不良事件、伴随疾病、合并用药、临床诊断等）建立编码方案。
■  根据编码方案对CRF编码，编码值记录在CRF原值附近，不会掩盖原值且字迹清晰可见。
■  核查与编码中发现的疑问，生成质疑，记录保存。