翰博瑞强医药信息咨询有限公司业务范围—伦理报批

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伦理报批

1、 由医学支持经理和资深CRA组成伦理报批专业队伍。
2、 与临床试验机构及研究者密切合作，及早获取伦理委员会召开的具体时间和安排，争取及时上会审批，并力争一次通过。
3、 为加快伦理的批准进度，在一旦申办者确定该项工作后，CRA团队即开始收集伦理审批所需要的相关资料，如药品资料、申办者的各种证明、资料以及主要研究者的简历等。
4、 根据各临床试验机构的具体要求准备伦理委员会审核所需各种资料。
5、 制作一套简要的临床试验大纲的幻灯片，便于伦理委员会审批时在短时间内掌握该试验。
6、 多年的临床试验经验使得本公司积累了大量伦理报批经验，且与各临床试验机构基地伦理委员会建立了密切关系。这些经验和人脉使得我们能在短期内协助客户通过伦理的报批。