北京博诺威医药科技发展有限公司—注册中心介绍

biostatistic

注册中心：
   博诺威经过多年的政策法规的理解和把握，及与国家药政管理部门和审评专家的长期沟通，协助企业完成了多个品种的注册跟踪工作，并参与了多次专业审评答辩工作，积累了丰富的经验和资源。

  注册中心拥有经验丰富的注册申报专业人员、具有良好的医药专业背景，并熟悉药品注册管理办法和注册申报程序，长期以来与药政管理部门保持着良好的工作关系。我公司为国内外客户提供药品国内及进口注册的不同阶段或全程服务，使产品在最短时间内获得上市许可。


  中心聘请具有多年注册经验的注册中心主任顾问，主要负责注册技术指导工作和政府机构的协调工作。该主任顾问成功报批了近二十余个国内新药注册品种以及十余个进口品种的注册工作，涵盖德国、以色列、意大利、印度、香港、台湾多个区域，并参与指导了多个新药、中保、医疗器械的专业审评咨询及注册代理。