北京博诺威医药科技发展有限公司临床医学步介绍

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临床医学：    临床医学部已承接临床研究项目150余项，已完成的临床究项目130余项，正在进行的20余项，涉及内、外、妇、儿、骨伤、肿瘤近20个治疗领域、36个适应症，已发展成为国内新药临床研究领域的领导者。


  临床研究部门总结多年从事临床研究的经验，基于2003年公司创立起制定的标准操作规程，根据项目操作经验，结合公司项目操作模式，不断地修正临床研究过程中的操作标准，制定了一套完善的、可操作性强的SOP。


   临床操作实施项目组负责制，项目组包括项目经理、项目助理、监查员，要求项目经理和项目助理共同了解并管理项目，避免了由于CRO人员流动带来的项目后续工作衔接和中断问题。


   严格按照SFDA有关政策法规和GCP、ICH-GCP的要求，组织实施新药临床研究，为客户提供及时、高效、可靠的新药临床技术服务。