北京阿克赛诺医药研发咨询有限公司服务内容—国际多中心临床试验可行性分析

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国际多中心临床试验可行性分析
◆ 国家药监局有关政策法规咨询
◆ 特定治疗领域专项调研
◆ 病源情况及分布-城市、医院
◆ 常规治疗方法与药物
◆ 对病人录入时间、数量的估算
◆ 病人录用难易程度评价与解决方案
国际多中心试验管理
◆ 可行性分析
◆ 研究者/中心筛选、推荐、录入
◆ 文档翻译、制作、储存、控制与管理
◆ 试验中心管理
◆ 临床监查
◆ ICH GCP培训
◆ 信息交流
◆ 合同、经费支出管理
◆ 数据库构建、验证与维护
◆ 数据双重录入、验证无误
◆ 数据疑问处理
◆ 数据管理
◆ 试验进度实时监测系统
◆ 电子数据记录系统