北京阿克赛诺医药研发咨询有限公司服务内容—试验中心管理

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试验中心管理
◆ 病人录入策略与方案
◆ 广告招募病人
◆ 试验协调
◆ 病人随访预约、安排
◆ GCP文案制备
◆ GCP/试验方案依从性质量保证
◆ 合同制协调员
病人录用：
在试验启动阶段，规划严谨的病人录用方案是阿克赛诺临床试验服务的重要组成部分。此方案将依据申办者的需求而"订做"，包括设定奖励机制、发布传媒广告等不同方面。病人录入方案的制定与实施将从承接项目后的第一天开始。通过理解申办者的需求，进而与研究者沟通，分析病源数据资料，可行性调研、广告宣传、电话初筛、集中录用等方法，阿克赛诺可确保使病人录用更准确、快速、高效，从而缩短试验时间，降低成本。
试验管理：在试验启动、实施与总结的过程中，阿克赛诺可帮助申办者、研究者完成下列工作：
◆ 全面管理试验方案、GCP依从性及质量；
◆ 协调病人录入、随访；
◆ 随时与申办者、研究者、政府监管部门沟通，确保信息传达及时、准确；
◆ 按照药政管理法规与GCP指南要求进行文档、资料管理，包括药政伦理委员会（IRB）审批及报告、实验用药资料、安全性报告、监查记录、病人知情同意及试验数据、资料等；
◆ 原始数据、CRF系统管理；
◆ 试验费用控制与管理；
◆ 确保不良事件报告的及时与准确。