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上海瀛科隆医药开发有限公司业务范围

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发表于 2010-10-23 19:26:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
新药临床试验服务(新药I→IV期临床试验、国际多中心试验、进口注册试验、PK&BE)
新药各阶段临床试验 临床试验中心及研究者的遴选 方案设计及计划制订 受试者招募、管理 临床监查 数据管理、统计分析


    临床试验前期
      项目管理
·试验中心和研究者的选定
·研究者会议准备
·试验方案和临床试验的培训
·受试者的编码、随机化及分药
·相关资料翻译
·伦理委员会的审批
·药品及资料的管理及其他
·试验方案和病例报告表(CRF)的设计
·药品的供给和保管
·临床试验监查工作
·质量控制 (QC) 与质量保证 (QA)
·试验中心的管理
·数据管理和医学统计分析
·撰写总结报告
新药技术咨询服务
进出口药品注册代理及医药信息技术咨询
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