试验药物的规范化管理在世界上已有很多年了。我们的试验药物管理标准操作程序(SOP)是以美国Kendle公司的相关程序为基础,并严格按照中国相关法律、法规所制定的。 我们目前已开展的试验药物管理的服务项目如下:
1.提供具有中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的GMP标准的药品仓储设施,包括低温库、常温库和特殊药品库。
2.提供高标准的试验药品的接收、库存、发放、配方、试验基地的药品管理、回收及销毁等的整套服务流程。
3.提供GMP标准的试验药品分包装服务。
4.随着试验药物的随机、双盲设计方案的不断规范化,我们可以根据不同的研究方案向客户提供试验药品特殊包装服务,包括随机、双模拟/双盲标签的设计、制作、印刷和包装。
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